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2018-07-17 16:20:40 来源:上海证券报·中国证券网 作者:

  中国证券网讯(记者 骆民)海翔药业公告,公司外沙厂区于2018年3月5日-9日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的复检,并于近期收到了FDA签发的警告信关闭函。目前FDA已经将公司外沙厂区从进口警示的目录中删除。本次FDA解除进口警示表明公司外沙厂区的质量管理体系已符合cGMP的要求,其生产的原料药恢复出口美国市场。此前,公司外沙厂区于2016年收到FDA出具的进口警示函。